Український주요 기능 클린룸 와이퍼 :
1. 고효율 흡수 및 먼지 제거: 극세사 또는 연속 섬유 폴리에스테르로 제작되어 매우 강력한 액체 흡수 능력을 가지며 0.5-20μm의 입자를 포착하고 잠글 수 있어 표면 잔류 미립자 및 이온 오염을 크게 줄입니다.
2. 낮은 입자 방출: 특수 기술(예: 레이저 절단 및 열 밀봉 가장자리)로 처리되어 사용 중에 섬유 또는 입자 이탈이 거의 발생하지 않으며 ISO 클래스 5-6, 클래스 10-100 및 기타 클린룸 요구 사항을 충족합니다.
3. 정전기 방지 및 내용제성: 일부 제품은 닦는 동안 정전기 축적을 줄이기 위해 탄소 섬유 또는 Kosilveron을 섬유에 포함합니다. 또한 내용제성이 우수하여 반도체, 의약품 등 화학적으로 민감한 환경에 적합합니다.
4. 다양한 응용 분야: 전자, 정밀 기계, 제약, 생명 공학 등 산업 분야의 표면 청소, 액체 코팅 및 유출 복구에 사용할 수 있어 중요한 공정과 제품 품질의 청결을 보장합니다.
클린룸 와이퍼 사용 시 교차 오염을 방지하는 방법은 무엇입니까?
클린룸 와이퍼 사용 시 교차 오염 방지 조치:
1. 이중진공포장 : 공장에서 이중진공백 또는 이중백 포장을 사용하여 운송 및 보관 시 외부 이물질의 유입을 방지하고 먼지가 없는 환경을 유지합니다.
2. 전용 세척 및 소독 공정: 사용 전후에 Class 10 클린 세탁 시스템에서 고온 또는 감마선 멸균을 수행하여 각 닦는 천의 미생물 부하를 허용 가능한 수준으로 줄입니다.
3. 일회용 또는 엄격한 구역 지정: 전용 닦는 천은 다양한 공정이나 청결 수준이 다른 영역에서 사용됩니다. 사용 후에는 즉시 폐기하거나 전용 재활용 시스템으로 반환하여 동일한 천이 서로 다른 환경 간에 순환하는 것을 방지해야 합니다. 이로 인해 입자나 미생물의 교차 오염이 발생할 수 있습니다.
4. 취급 절차: 작업자는 먼지 방지 장갑을 착용하고 비접촉 방식으로 천을 취급해야 합니다(예: 펜치 또는 천 전용 취급 상자 사용). 천은 사용 후 즉시 밀봉하여 천 표면이 손이나 공기에 의해 다시 오염되는 것을 방지해야 합니다.
의약품 생산에서 클린룸 와이퍼를 사용할 때 무균 포장이 필요합니까?
1. 무균 포장을 사용해야 합니다. 제약 공정은 미생물 오염에 대한 내성이 극히 낮습니다. 깨끗한 물티슈는 GMP 요구 사항을 충족하기 위해 멸균 환경에서 포장하고 멸균해야 합니다.
2. 일반적으로 사용되는 무균 포장 방법: 이중층 진공 포장, 가장자리 열 밀봉, 감마선 또는 고온 증기 멸균은 사용 전 물티슈의 멸균 상태를 보장하는 업계 표준입니다.
3. 제약 클린룸 표준 준수: ISO 클래스 5-6 및 클래스 10 표준을 준수하는 물티슈는 일반적으로 제약 산업에서 "살균된 클린 와이퍼"라는 라벨이 붙어 있으며 특히 제약 생산의 멸균 환경을 위해 설계되었습니다.
4. 규제 요건: 의약품 제조업체는 승인 문서를 제출할 때 물티슈에 대한 무균 검증 보고서와 포장 규정 준수 문서를 제공하여 제품의 각 배치가 국립 의약품 관리청(National Medical Products Administration)의 무균 요건을 충족하는지 확인해야 합니다.
